公告日期: 2022-03-14
課程名稱:醫療器材技術人員教育訓練套裝課程
(食藥署核備辦訓單位,並進行時數登錄)
我國自110 年5 月1 日起施行「醫療器材管理法」,醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後, 110 年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造、輸入及維修販賣業者應聘僱技術人員至少㇐人,並取得認證訓練時數至少每年 8小時,輸入醫療器材技術人員,於113年5月1日前,符合最近五年內曾接受至少20小時以上之教育訓練(詳細請上全國法規資料庫查詢)
主辦單位:中華民國生物醫學工程學會
日期: 2022/4/16(六)、4/23(六)、4/30(六)
時間: 早上 9:00~12:00-下午1:00~5:00(中午休息1小時),共21小時
容額: 30 位
費用: 11,000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
地點:視訊課程
超值優惠:A、B方案擇一辦理。
(A) 早鳥價:於111/03/31前(含)報名
並完成繳費可享超值優惠價9,900元
(B) 有效會員價:已繳交"111年度會費"的會員
於111/4/9前(含)完成報名並完成繳費者可享會員優惠價9,900元
報名連結:https://forms.gle/ijDg3ivdC1osHBgT9
課程大綱:
DAY 1:醫療器材分類分級說明與實務演練、醫療器材品質管理系統準則要求 、醫療器材風險管理流程
DAY 2:醫療器材管理法與施行細則說明、醫療器材GDP要求與實務、醫療器材QSD文件準備與申請方法
DAY 3:醫療器材上市後法規要求與管理、醫療器材違反醫療器材管理法之案例、醫療器材查驗登記文件準備與證照管理與應注意事項
***注意事項***
- 請於收到繳費通知後3天內完成繳費以保留您的參加權利,至報名截止日前(開課前三天)完成報名及繳費手續,額滿即截止。
- 活動前㇐天及開課當天取消者恕不退費。
- 請依規定出席課程時數(並依規定簽到退) ,課後由主辦單位核發證明並協助申請認證時數,遲到30分鐘視同取消不予退費。
- 完成報名後,系統會自動E-MAIL報名成功24小時內將確認信函及匯款資訊至您的信箱,若未收到請主動與本會聯繫。
- ATM或臨櫃轉(匯)帳號:請依照報名完成後,報名成功畫面上的銀行帳號匯款。
- 所有匯款明細請妥善保留,以方便日後核對查詢付款之證明。
- 收據開立:
收據於開課報到時領取並簽收,因疫情嚴峻,更改為視訊課程,收據與紙本講義一同寄出,若需開立抬頭統編或需詳細註明課程名稱,請於開課前先行告知,如發票遺失,請與本會聯繫。
***證書及上課證明發放***
- 發給電子證書,行政作業時間約需2週
- 課程總時數若在16小時以下,則發放上課證明,將於課程結束後2週內以E-MAIL方式寄發。
- 中文紙本證書申請流程請主動告知課服人員,
或來電 0988101327楊小姐
***退費基準***
依據「職業訓練機構設立及管理辦法第16條規定」,說明如下:
職業訓練機構辦理訓練,除法令另有規定外,得向學員收取必要費用,並應給正式收據。學員繳納訓練費用後,因故退訓者,職業訓練機構應依下列規定退費:
- 開訓前退訓者,退還所繳訓練費用之七成。
- 受訓未逾全期三分之一而退訓者,退還所繳訓練費用之半數。
- 受訓逾全期三分之一而退訓者,不退費。
醫療器材技術人員教育訓練課程(請點擊)
課程大綱、講師介紹(請點擊)
***本課程依醫療器材管理法第五、十一、十二條規定辦理
醫療器材技術人員教育訓練課程。詳情見
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030113
若對本課程有疑問請洽詢聯絡窗口
秘書處楊宜臻 小姐
EMAIL :tsbme2017@gmail.com
連絡電話:0988-101327