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兩岸醫療器材查驗登記與臨床試驗現況分析及比較研討會，敬邀參加 |
20091020 |
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從國產到進入大陸之路
兩岸醫療器材查驗登記與臨床試驗現況分析及比較
--並以人工牙根及血液透析器為例分析比較
醫療器材產業為政府正在積極推動的新興重要產業之一，96年7月4日政府公佈「生技新藥產業發展條例」，鼓勵包括高風險醫療器材(通常需要臨床試驗資料)在國內研發與上市。國內廠商開發醫療器材，如果希望在國內查驗登記且在大陸註冊，以拓展通路，則必需預先瞭解兩岸醫療器材法規，然後在研發過程中，同時準備兩岸查驗登記與臨床試驗法規要求與技術性要求之文件，尤其是臨床前資料與執行臨床試驗。本計畫彙整兩岸醫療器材監管主要相關法規、現況分析及比較兩岸醫療器材查驗登記與臨床試驗申請案要求，並以人工牙根及血液透析器開發為例加以說明，進而尋求兩岸醫療器材產業競合策略(包括兩岸醫療器材法規調和與檢測驗證)，以共創雙贏。
講師： 黃小文 博士 衛生署高級研究員
張炎林 博士 中原大學生物醫學工程學系副教授、衛生署醫療器材諮詢委員
黃慶成 博士 財團法人醫藥工業技術發展中心
會議時間：98年11月2日（星期一）8:30-17:00
會議地點：文化大學大新館4樓數位演講廳 (台北市延平南路127號).
邀請對象：醫療器材相關廠商/醫學中心/醫學工程/專家學者
參加費用：免費
參加名額：180位(依報名優先順序)
主辦單位：行政院衛生署藥政處
承辦單位：中原大學生物醫學工程學系、財團法人醫藥工業技術發展中心
協辦單位：國家生技醫療產業策進會
請速填妥報名表並以E-mail或傳真方式於10月28日前傳回報名！
主辦 行政院衛生署
承辦 中原大學生物醫學工程學系、財團法人醫藥工業技術發展中心
協辦 國家生技醫療產業策進會
[議程與報名表] |
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